Cooper Pharma Clombolic Clomifeno 50mg 50 Tabletes

COMPOSIÇÃO

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Cada comprimido contém: Citrato de Clomifeno BP 50 mg

CLASSIFICAÇÃO FARMACOLÓGICA

Agentes controladores de ovulação.

AÇÃO FARMACOLÓGICA

O clomifeno atua como um inibidor competitivo nos receptores de estrogênio, bloqueando sua ativação pelo estrogênio endógeno. Ao competir com o estrogênio por locais de ligação no nível hipotalâmico, a secreção de gonadotrofinas, hormônio folículo estimulante (FSH) e hormônio luteinizante é aumentada, o que resulta na maturação do folículo ovariano e, portanto, no desenvolvimento e função do corpo lúteo.

INDICAÇÕES

Tratamento da infertilidade anovulatória e decorrente de ovários policísticos.

CONTRA-INDICAÇÕES

Gravidez, doença hepática, histórico de disfunção hepática, insuficiência pituitária, carcinoma endometrial ou cistos ovarianos (exceto ovário policístico), sangramento uterino anormal não diagnosticado. Hipersensibilidade ao Clomifeno ou a qualquer um dos ingredientes desta formulação.

AVISOS

Cursos prolongados de tratamento não são recomendados. A temperatura corporal basal deve ser monitorada durante todos os ciclos de tratamento e a paciente deve ser cuidadosamente monitorada para determinar se a ovulação ocorre. Se a temperatura basal, após a administração de Clomifeno, for bifásica e não for seguida por menstruação, a paciente deve ser examinada cuidadosamente e deve passar por um teste de gravidez. Isso é para evitar tratamento inadvertido com Clomifeno durante o início da gravidez. A paciente deve ser avisada da possibilidade de nascimentos múltiplos, particularmente se doses mais altas forem usadas.

DOSAGEM E MODO DE USAR

Durante o primeiro ciclo – 50 mg (1 comprimido por dia) por 5 dias, começando no dia 5 do ciclo, ou qualquer dia se houver amenorreia. Se a ovulação não parecer ter ocorrido, após o primeiro ciclo de terapia, um segundo ciclo de 100 mg por dia (como uma dose única) pode ser administrado por 5 dias. Se a gravidez não ocorrer após 6 ciclos, os ciclos seguintes provavelmente não serão bem-sucedidos.

EFEITOS COLATERAIS E PRECAUÇÕES ESPECIAIS

Os efeitos colaterais são relacionados à dose. Os efeitos colaterais comuns incluem rubores vasomotores, desconforto ou dor abdominal ou pélvica, aumento ovariano, formação de cistos e visão turva. A variação normal do tamanho ovariano pode ser exagerada, mesmo em dosagem normal. Houve relatos raros de aumento ovariano maciço e ruptura de um cisto luteínico com hemoperitônio resultante. Os efeitos colaterais visuais foram descritos como manchas ou pontos e flashes (escotomas cintilantes). Escotomas oftalmologicamente definíveis e alterações na função das células da retina foram relatadas. A administração de comprimidos de citrato de clomifeno deve ser descontinuada se ocorrerem sintomas visuais e uma avaliação oftalmológica completa deve ser feita. Nenhum outro curso de comprimidos de citrato de clomifeno deve ser administrado. Efeitos colaterais menos frequentes incluem náusea e vômito, aumento da tensão nervosa, depressão, fadiga, tontura ou vertigem, insônia, vertigem, dor de cabeça, mastalgia, menorragia, manchas intermenstruais, ganho de peso, reações cutâneas como erupções cutâneas alérgicas e urticária, aumento da frequência urinária e alopecia reversível moderada. A formação de mola hidatiforme tem sido associada à administração de comprimidos de citrato de clomifeno. Algumas anormalidades da função hepática podem ocorrer. É muito importante selecionar e avaliar cada paciente e prestar atenção cuidadosa às instruções de dosagem, contraindicações e efeitos colaterais. Antes de iniciar o tratamento, os pacientes devem ser examinados cuidadosamente para excluir doença hepática, insuficiência pituitária ou ovariana e neoplasias do endométrio. A causa da infertilidade e qualquer sangramento anormal deve ser investigada. O paciente deve ser instruído a relatar qualquer dor abdominal ou pélvica, pois isso pode indicar a presença ou aumento de cistos ovarianos. Como os ovários são estimulados pela administração de clomifeno, pode ocorrer aumento ovariano anormal. Pacientes que sofrem de doença do ovário policístico devem receber a menor dose de Clomifeno, a fim de evitar qualquer aumento adicional ou formação de cisto. Se ocorrer aumento dos ovários, a administração de Clomifeno deve ser descontinuada. Se ocorrer concepção, durante um ciclo em que Clomifeno é administrado, há a possibilidade de aumento da incidência de gravidez múltipla. Tanto as pacientes quanto seus maridos devem ser avisados ​​dessa possibilidade.

SINTOMAS CONHECIDOS DE SOBREDOSAGEM E INFORMAÇÕES SOBRE SEU TRATAMENTO

Veja “Efeitos colaterais e precauções especiais”. O tratamento é sintomático e de suporte.

APRESENTAÇÃO 5×10 comprimidos em blister embalados em caixa de papelão junto com bula

INSTRUÇÕES DE ARMAZENAMENTO

Armazenar abaixo de 30°C em local seco. Proteger da luz.

MANTENHA FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

Fabricado por: COOPER PHARMA LIMITED